1、对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人

A、可以处违法所得5到10倍的罚款 

B、可以处违法所得10倍以上20倍以下 

C、逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款 

D、可以处违法所得2倍以上5倍以下的罚款 

【正确答案】 A

【答案解析】 根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定，对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，应没收其全部毒性药品，并给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款；情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【该题针对“违反化妆品监督管理规定的法律责任”知识点进行考核】

2、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚不包括

A、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 

B、没收违法所得和违法销售的药品 

C、逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 

D、情节严重的，取消其定点批发资格 

【正确答案】 C

【答案解析】 定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

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3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述最准确的是

A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 

B、麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整公布 

C、麻醉药品原植物由国家药品监督管理局监督、管理 

D、麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 

【正确答案】 D

【答案解析】 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类和第二类精神药品。上述目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

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4、以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是

A、精神药品分为第一类和第二类精神药品 

B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度 

C、麻醉药品和精神药品不得零售 

D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 

【正确答案】 C

【答案解析】 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类和第二类精神药品。为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。麻醉药品和第一类精神药品不得零售；实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务，第二类精神药品凭执业医师开具的处方按规定剂量零售。医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

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5、根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有

A、生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的 

B、疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的 

C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的 

D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的 

【正确答案】 A

【答案解析】 生产、销售的疫苗属于假药或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以土十五日以下拘留。

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