1、属于第三类医疗器械的是

A、听诊器 

B、脑电图机 

C、无菌医用手套 

D、血管内导管 

【正确答案】 D

【答案解析】 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】

2、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号 

B、XX食药监械经营备XXXXXXXX号 

C、X食药监械经营许XXXXXXXX号 

D、X食药监械经营XXXXXXXX号 

【正确答案】 B

【答案解析】 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。

【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】

3、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A、X国食药监械经营备XXXXXX号 

B、XX食药监械经营备XXXXXX号 

C、X食药监械经营许XXXXXX号 

D、XX食药监械经营许XXXXXXXX号 

【正确答案】 D

【答案解析】 《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。

【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】

4、经营第几类医疗器械需要实行备案管理

A、境内第三类医疗器械 

B、进口第二类医疗器械 

C、第一类医疗器械 

D、境内所有医疗器械 

【正确答案】 B

【答案解析】 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】

5、经营第几类医疗器械不需许可和备案

A、境内第一类医疗器械 

B、境内第二类医疗器械 

C、境内第三类医疗器械 

D、境内所有医疗器械 

【正确答案】 A

【答案解析】 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】