1、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A、只需要列明通用名称和商品名称 

B、只需要注明通用名称和汉语拼音 

C、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列 

D、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列 

【正确答案】 C

【答案解析】 【药品名称】按下列顺序列出

（1）通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致；或者与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。

（2）商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。

（3）英文名称：无英文名称的药品不列该项。

（4）汉语拼音。

【该题针对“药品包装、标签和说明书管理”知识点进行考核】

2、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是

A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 

B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出 

C、可以选用篆书、隶书等字体 

D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色 

【正确答案】 D

【答案解析】 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差的要求。

【该题针对“药品包装、标签和说明书管理”知识点进行考核】

3、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A、核准日期为该药品生产的时间 

B、核准日期应当印制在说明书首页右上角 

C、修改日期应当印制在说明书首页左上角 

D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注 

【正确答案】 C

【答案解析】 核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写。“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识（如有的话）在说明书首页右上方标注。

【该题针对“药品包装、标签和说明书管理”知识点进行考核】

4、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是

A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 

B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方 

C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方 

D、忠告语采用加粗字体印刷 

【正确答案】 A

【答案解析】 “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称，不可以使用商品名称。

【该题针对“药品包装、标签和说明书管理”知识点进行考核】

5、药品说明书中，仅处方药需要列出的是

A、【孕妇及哺乳期妇女用药】 

B、【注意事项】 

C、“警示语” 

D、【药物过量】 

【正确答案】 A

【答案解析】 【孕妇及哺乳期妇女用药】仅处方药有此项。

【该题针对“药品包装、标签和说明书管理”知识点进行考核】