1、血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括

A、必须使用有药品批准文号并经中国食品药品检定研究院逐批检定合格的体外诊断试剂，对每—人份血浆进行全面复检，并作检测记录 

B、原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录 

C、原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 

D、血液制品必须经过质量检验；经检验不符合国家标准的，严禁出厂 

【正确答案】 D

【答案解析】 考查血液制品生产管理要求。选项D血液制品已经完成生产，在血液制品出厂前需要进行检验，才能出厂。而题干所问为“生产前”，不符合题干。故答案为D。

【该题针对“血液制品管理”知识点进行考核】

2、关于血液制品经营管理要求的说法，错误的是

A、开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准 

B、血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员 

C、血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求 

D、委托生产的血液制品可以在网上药店销售 

【正确答案】 D

【答案解析】 考查血液制品经营管理要求。其一，《药品管理法》第32条规定“血液制品、麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外”。选项D中的委托生产血液制品说法错误。其二，《药品管理法》第61条规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。选项D说血液制品在网上药店销售，违反此规定。故答案为D。

【该题针对“血液制品管理”知识点进行考核】

3、关于进出口血液制品审批的说法，错误的是

A、国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理 

B、擅自进出口血液制品的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得，并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款 

C、擅自出口原料血浆的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得，并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款 

D、进口血液制品需要办理《进口准许证》，出口血液制品需要办理《出口准许证》 

【正确答案】 D

【答案解析】 考查进出口血液制品的审批。《进口准许证》《出口准许证》主要适用于麻醉药品、精神药品、 蛋白同化制剂、肽类激素，没有血液制品。选项D说 法错误。故答案为D。

【该题针对“血液制品管理”知识点进行考核】

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A、生物制品 

B、麻醉药品 

C、精神药品 

D、医疗用毒性药品 

【正确答案】 A

【答案解析】 《药品管理法》规定：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，药品类易制毒化学品等，实行特殊管理。

【该题针对“麻醉药品和精神药品管理”知识点进行考核】

5、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A、国家药品监督管理部门 

B、省级药品监督管理部门 

C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 

D、县级药品监督管理部门 

【正确答案】 C

【答案解析】 全国性批发企业由国家局批准，区域性批发企业由省局批准。所以最佳答案为C。

【该题针对“麻醉药品和精神药品管理”知识点进行考核】