1、以下不属于生产中药饮片的企业要求的是

A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程 

B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范 

C、严格执行国家药品标准 

D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范 

【正确答案】 D

【答案解析】 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。GAP是中药材生产质量管理规范，故不属于生产中药饮片的企业要求。

【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】

2、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是

A、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 

B、应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品 

C、批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件） 

D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上药品监管部门备案 

【正确答案】 D

【答案解析】 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上药品监管部门备案。

【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】

3、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动 

【正确答案】 D

【答案解析】 严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】

4、不符合毒性中药饮片定点生产和经营管理规定的叙述是

A、毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器 

B、严禁从非法渠道购进毒性中药饮片 

C、包装要求突出、鲜明的毒药标志 

D、无需双人双锁保管 

【正确答案】 D

【答案解析】 毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。做到帐、货、卡相符。

【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】

5、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片

A、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书 

B、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书 

C、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件) 

D、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书 

【正确答案】 C

【答案解析】 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。

【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】