注射用无菌粉末

1.分类

①注射用无菌粉末直接分装制品：抗生素（青霉素）

②注射用冻干无菌粉末制品：生物制品（辅酶、血浆）

2.特点

①临用前溶解

灭菌注射用水配制后注射或静脉输液配制后静脉滴注。

②适用于水中不稳定药物

尤其是对湿热敏感的抗生素和生物制品。

3.注射用冷冻干燥制品的制备工艺

预冻→减压→升华→干燥

药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程，冻干后需经过加塞、封口等步骤。

4.冻干制剂常见问题

冻干生产工艺——冷冻干燥原理

①含水量偏高

②喷瓶

③产品外观不饱满或萎缩